MPDG Beauftragter (BN RDW MPG 260918)

• Der Basiskurs vermittelt Ihnen die nach § 83 MPDG erforderlichen Fachkenntnisse, um Fachkreise sicher über Medizinprodukte zu informieren und in deren Handhabung einzuweisen. Sie erhalten einen kompakten Überblick über die gesetzlichen Grundlagen des Medizinprodukterechts sowie die Anforderungen der MDR und IVDR. Zudem lernen Sie Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten von Medizinprodukteberatern kennen und werden befähigt, Marktüberwachung und Vigilanz korrekt umzusetzen. Praxisnahe Beispiele erleichtern Ihnen den Transfer in den Arbeitsalltag. Die Schulung richtet sich an Mitarbeitende von Herstellern, Importeuren, Vertriebsorganisationen und dem medizintechnischen Fachhandel mit Grundkenntnissen im Medizinproduktebereich.
  
  
• Inhalte:
  • Einteilung medizinisch-technischer Geräte
  • Vorschriften nach MPDG für den Hersteller und Betreiber
  • Vorstellung der relevanten gesetzlichen Aspekte
  • Klassifizierung von Medizinprodukten
  • Erforderliche Dokumentationsinhalte und mögliche Dokumentationsarten
  • Regelmäßige Pflichten des Betreibers beim Betrieb von Medizinprodukten
  • Verfahrensweise bei vorübergehenden Probestellungen bzw. Gestellung von Reparaturersatzgeräten
  • Vorgehen bei Zwischenfällen (Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung)
  

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